BXY-1000SI藥品穩定性試驗箱

產(chan) 品介紹
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功能特點：
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II智能操作係統，可根據環境改變，對控製參數值進行自動補償(chang) ；
程序化多段數參數設置：30段99周期設計；
自帶數據管理功能：控製器可保存10年以上數據記錄（非SD卡存儲(chu) ），可實時查看儀(yi) 器溫濕度記錄數據或曲線，並支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，並對數據進行追溯；
自帶事件管理功能：控製係統可以自行記錄設備事件並帶有確切時間，如：開機、關(guan) 機、開門、關(guan) 門、菜單參數設置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設備運行狀態，並支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，並對數據進行追溯；
權限分級管理功能：管理員可以將設備所有操作權限（設備具備14種不同操作功能）自定義(yi) 分配給5個(ge) 操作人員，且每個(ge) 操作人員的操作都會(hui) 在事件記錄內(nei) 生成唯一可追溯印跡；
設備自帶循環風量調節係統，可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小，確保設備達到良好運行狀態；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式製冷係統，開門後溫濕度恢複快，並能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行；
具備內(nei) 門防霧係統，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，並大大降低了內(nei) 門冷凝結露風險；
增濕係統為(wei) 獨立於(yu) 腔體(ti) 外的表麵蒸發加濕係統，具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點；
控濕範圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
完善保護功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳(chuan) 感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、製劑穩定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標準GB/T 10586-2006

核心部件：
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳(chuan) 感器。

結構特點：
雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nei) 門，避免樣品觀察時造成參數波動；
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(ge) ；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yang) 窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nei) 門冷凝水回收係統和腔體(ti) 冷凝水回收係統；
內(nei) 腔采用圓角式設計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結構設計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設備左右側(ce) 各有一個(ge) 內(nei) 徑為(wei) 3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結構，密封效果好，開關(guan) 門時比機械壓扣密封結構操作省力。

技術參數：
型號：BXY-1000SI
控溫範圍：0-85℃（無加濕時），10-60℃（有加濕時）
分辨率：0.1℃
波動度（25℃時）：±0.3℃
均勻度（25℃時）：±1℃
控濕範圍：20%-98%
濕度波動：±3%
輸入功率：3200W
定時範圍：30段99周期/每段1-9999小時
內(nei) 膽尺寸（長×寬×高）(mm)：1200×760×1100
外形尺寸（長×寬×高）(mm)：1362×1130×1782
載物托架（標配/最多）：4塊/12塊

選配件：

名稱		描述
額外的擱架		除標配的擱架外，另外需要選配的擱架
監控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
	GMP版	可滿足GMP要求
GPRS短信報警		報警產生後，將報警狀態短信發送到指定的手機上
3Q驗證文件		提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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