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流通池法溶出儀(yi) :溶出介質pH變化對測試結果的影響解析
發布時間
2024-12-30 | 發布者:流通池法溶出儀(yi)
在藥物研發與(yu) 質量控製中,流通池法溶出儀(yi) 扮演著重要角色。然而,溶出介質的pH值變化往往會(hui) 對測試結果產(chan) 生顯著影響。
流通池法溶出儀(yi) 通過模擬藥物在體(ti) 內(nei) 的溶出過程,為(wei) 藥物評價(jia) 提供關(guan) 鍵數據。在測試過程中,溶出介質的pH值不僅(jin) 影響藥物的溶解度,還可能改變藥物的溶出速率與(yu) 機製。因此,準確控製溶出介質的pH值至關(guan) 重要。
實驗發現,當溶出介質的pH值偏離設定範圍時,流通池法溶出儀(yi) 的測試結果會(hui) 出現明顯偏差。這種偏差可能導致對藥物性能的錯誤評估,進而影響藥物研發與(yu) 生產(chan) 的決(jue) 策。
為(wei) 確保測試結果的準確性,使用流通池法溶出儀(yi) 時,應嚴(yan) 格監控溶出介質的pH值,並采取相應的調節措施。
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