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影響溶出度儀(yi) 使用的因素有哪些?
發布時間
2023-02-16 | 發布者:溶出度儀(yi)
在藥品的生產(chan) 當中,溶出度的檢測是其中非常重要的內(nei) 容,所以在這樣的應用需求之下,溶出度儀(yi) 的使用也在其中占據著非常重要的作用。
溶出度儀(yi) 是專(zhuan) 門測量藥品溶解的專(zhuan) 用儀(yi) 器,是在體(ti) 外對體(ti) 內(nei) 藥物生物利用度進行研究和評價(jia) 的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體(ti) 口服製劑生產(chan) 工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從(cong) 而提高了藥品質量控製方法的科學性, 保證了藥品的臨(lin) 床療效。
溶出度儀(yi) 使用過程當中,需要確保在符合條件的情況下進行,不然就會(hui) 容易出現一些不準確的問題,而針對於(yu) 溶出度儀(yi) 應用的影響因素,一般情況下主要有:
1、介質除氣程度、液體(ti) 溫度、儀(yi) 器震動情況、攪拌速度、取樣點位置、過濾的快慢、藥物在杯中或轉籃中的位置等。
2、藥物本身的因素, 如溶解度、藥物的表麵積、藥物的結構與(yu) 晶型。
3、製劑方麵的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相互作用、表麵活性劑、製劑崩解或主藥釋放後微粒細度及總麵積大小等。
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