淺談藥品穩定性試驗箱的兩(liang) 種常見實驗

　　藥品穩定性實驗箱是一種能夠模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗的設備，被廣泛用於(yu) 製藥工業(ye) 、醫療、生物技術產(chan) 業(ye) 和所有包括生命科學研究相關(guan) 的行業(ye) 。那麽(me) ，藥品穩定是試驗箱主要都能進行哪兩(liang) 種實驗呢？下麵我們(men) 一起來了解下。

1、藥品穩定性試驗箱的高溫試驗
供試品開口置適宜的密封潔淨容器中，60℃溫度下放置10天，於(yu) 第5天和第10天取樣，按穩定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%)，則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化，不再進行40℃試驗。
2、藥品穩定性試驗箱的高濕度試驗
供試品開口置恒濕密閉容器中，在25℃分別於(yu) 相對濕度90%±5%條件下放置10天，於(yu) 第5天和第10天取樣，按穩定性重點考察項目要求檢測，同時準確稱量試驗前後供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。若吸濕增重5%以上，則在相對濕度75%±5%條件下，同法進行試驗;若吸濕增重5%以下，且其他考察項目符合要求，則不再進行此項試驗。恒濕條件可通過在密閉容器如幹燥器下部放置飽和鹽溶液實現，根據不同相對濕度的要求，選擇NaCl飽和溶液(15.5～60℃，相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃，相對濕度92.5%)